Експериментално хапче намали горещите вълни и подобри съня за жени в менопауза — без използване на хормони

Експериментално хапче един път дневно, което работи без хормони, доста понижи броя на горещите талази, изпитвани от дами, преминаващи през менопауза, и усъвършенства съня им спрямо плацебо, съгласно две нови изследвания от производителя на медикаменти Bayer.

Лекарството, наречено елинзанетант, работи, като блокира мозъчните химикали, виновни за горещите талази и нощното изпотяване – това, което лекарите назовават ​​вазомоторни признаци – при дами, чиито яйчници са забавили производството на хормоните естроген и прогестерон. Това бележи фаза от живота на дамите, наречена менопауза, която нормално се случва от време на време на 40-те или 50-те години на дамата.

Американската администрация по храните и медикаментите утвърди сходно лекарство, наречено fezolinetant, продавано като Veozah, предходната година.

Такива медикаменти са нови благоприятни условия за дамите по време на фаза от живота им, когато телата им се приспособяват към нова хормонална норма. Този преход може да докара до огромно многообразие от признаци, в това число промени в настроението, мозъчна мъгла, промени в либидото и бодърствуване.

За някои дами признаците са досадни, само че не пречат на ежедневното действие. За други обаче те могат да бъдат изтощителни и доста лекари не са склонни да предложат обичайното лекуване, хормонална заместителна терапия, от боязън, че може да усили рисковете от инсулт, рак и сърдечни болести.

„ Много малко дами получават каквато и да е помощ “, сподели доктор Стефани Фаубион, която е шеф на клиничния център Mayo за здраве на дамите.

В разгара на използването му през 90-те години към 40% от дамите в постменопауза са приемали хормонална заместителна терапия или ХЗТ, сподели Фаубион. Но откакто огромно държавно изследване откри нараснал риск от сърдечни болести и рак обвързван с използването на ХЗТ при дами, използването на хормони за признаците на менопаузата спадна до към 4%, сподели Фаубион в коментар за изследвания.

По-нови изследвания, в това число няколко нови разбора на данните от държавното изпитване, демонстрираха, че ХЗТ не е обвързано с нараснали опасности за здравето на дамата, когато се употребява покрай времето на менопаузата и лимитирано по дълготрайност, само че доста лекари остават скептични.

В допълнение, оживелите от хормонално-чувствителни ракови болести, като някои типове рак на гърдата, не могат да одобряват хормони за облекчение на менопаузата. За тях новите нехормонални медикаменти са страхотни благоприятни условия, сподели Фобион, който не е взел участие в новите изследвания. Veozah, към този момент утвърденото лекарство, обаче е скъпо. Veozah има каталожна цена от $550 на месец и доста застрахователи не са склонни да я заплащат. Байер, компанията, която създава elinzanetent, не сподели какво ще таксува за своето лекарство.

Faubion споделя, че се е пробвала да предпише Veozah на няколко пациенти, само че техните застрахователни компании изискват да опитат най-малко две разнообразни, по-евтини медикаменти, преди да покрият лекарството.

„ Те би трябвало да скачат през обръчи. И преди съм го предписвал “, сподели Фобион. Тя не е сигурна, че пациентите й в действителност са приемали Veozah. „ Не знам дали в действителност са получили рецептата или са се отказали, преди да я получат. “

Както фезолинетант, по този начин и елинзанетант са измежду първите медикаменти, които се възползват от новоразбран път в мозъка, който наподобява управлява горещите талази.

Тъй като естрогенът понижава по време на менопаузата, нервите в хипоталамуса - дребна област с размер на бадем надълбоко в мозъка, която наред с други функционалности оказва помощ за регулирането на термостата на тялото - стават хиперактивни и създават обилие от химически сигнали, наречени неврокинини. И двете нови медикаменти блокират вратите на клетките, където избрани неврокинини се прикрепят, което понижава способността им да подтикват мозъка да провокира горещи талази.

„ Тези неврони са супер забавни, тъй като те също са свързани с настроението, съня и апетита. И ние знаем, че това е огромен конгломерат от това, което се случва с дамите на междинна възраст. Те са горещи, настроението им е извънредно, не спят и те напълняват “, сподели Фобион. Все още не е ясно дали насочването към тези неврони може да помогне при проблеми отвън горещите талази.

Горещите талази са тъкмо това, което звучат – ненадейно чувство за доста горещо, което нормално е центрирано към лицето, гърдите и главата. Може също да аргументи интензивно изпотяване и зачервяване, което може да продължи няколко минути. Когато това се случи през нощта, се назовава нощно изпотяване. Жените в менопауза могат да получат това понякога или доста пъти дневно, което може да бъде извънредно разрушително.

Приблизително 400 дами, включени във всяко от двете свързани изследвания, оповестени в четвъртък в JAMA, имаха умерени до тежки признаци, които откривателите дефинираха като имащи повече от 50 горещи талази седмично и приблизително 14 до 16 дневно.

Във всеки опит откривателите дадоха на половината дами пробното лекарство, до момента в който другата половина взеха плацебо, което не действаше. Нито откривателите, нито дамите знаеха кой приема лекарството или плацебото. Жените водеха ежедневни дневници, с цел да наблюдават признаците си. След 12 седмици дамите, на които е обещано плацебо, са минали към изследваното лекарство и са траяли да одобряват лекарството още 14 седмици.

Вземете седмичния бюлетин на CNN Health

След четири седмици дамите, приемащи elinzanetant имаха към осем по-малко горещи талази всеки ден – към половината от броя, който са докладвали преди началото на изследването, до момента в който дамите, приемащи плацебо, оповестяват за към четири по-малко горещи талази дневно, капка към една трета. Разликата беше статистически значима, което значи, че е малко евентуално да се дължи на случайност.  След 12 седмици дамите, приемащи елинзанетант, оповестяват, че имат към 10 горещи талази по-малко всеки ден приблизително в съпоставяне със междинна смяна от към седем горещи талази всеки ден в групата на плацебо. Жените, приемащи лекарството, също оповестяват, че техните горещи талази са по-малко интензивни и че спят по-добре.

До края на изследването, което продължи 26 седмици, повече от 80% от дамите в изследването, приемащи елинзанетант, са забелязали най-малко 50% понижение на своите горещи талази. Резултатите от двете изследвания са доста сходни, което дава на откривателите убеденост в техните резултати.

Най-честите нежелани реакции при дамите, приемащи лекарството, са главоболие и отмалялост.

В скорошно известие за вести Bayer сподели, че към този момент е изпратил данните от изследването си на FDA за утвърждение.

Faubion сподели, че наподобява като доста обещаващо лекарство. Доколко ще бъде наличен, следва да забележим.

„ Повече благоприятни условия за дамите са нещо положително “, сподели Фобион.